尊敬的各位领导，老师，大家好； 工序清场是防止药品污染、交叉污染、混淆及差错事故发生的重要保证，接下来我将给大家分享一下工序清场中的几个注意点， 首先给大家分享一下各种清场的概念

大清场：一般在更换品种或规格、同一品种连续生产一定批次或一定时间、长期停产再生产前、厂房及设施检修整改后、车间根据生产需要规定周期等情况下进行，如车间进行空调系统确认或进行清洁验证时，也需进行大清场。 大清场需对厂房、设施、设备、门窗、地面进行一次彻底清洁，防止交叉污染。 小清场：一般在更换批号或生产结束后的每日清洁，主要针对本工序进行的现场清洁。 批间清场：同品种连续生产多批次时相邻批次之间的清场。 注意：大清场的优先级要高于小清场。如果清场条件满足大清场又满足小清场，必须执行大清场操作。 一般情况下，超过清场有效期应重新进行清洁。长时间不使用的、超过清洁有效期的房间区域，在生产使用前必须进行全面清洁，必要时进行环境监测。

清场原则：本着先上后下，先内后外，即先房间墙壁后设备内外表面再地面，注意在这里给大家提醒一下，蓝色抹布，专门用于擦拭设备内表面；黄色抹布，专门用于 擦拭设备外表面；绿色抹布，专门用于擦拭门窗、墙壁等。清场频次：各生产工序在生产结束后，更换生产批号、规格、品种前、长期停产再次生产前或停产检修结束后等情况下进行清场。 清洁内容：房间的门窗、墙壁，无灰尘、污迹；地面无积尘、无结垢，地面和房间内不易清洁的部位可用清洁剂进行清洁；设备按清洁规程清洁，设备表面应光亮清洁，无污迹、料渍；地漏，生产结束后清洁，注意清洁地漏时，不得将水封打开，以防止下水道内的废气倒灌入生产区，且每周至少一次消毒。

清场记录中应能够明确表明现场、设备等清洁的状况。具体内容包括：操作间编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及检查人签名等，清场记录按需复写 清场有效期：通常一般区的清场有效期为72小时，D级洁净区为48小时，可根据验证结果适当延长，例如，片剂车间的制粒工序（D级洁净区）在21年02月19日14:20完成清场，则清场有效期至为21年02月21日14:20.

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